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山亭生活网 2021-05-21 450 10

恒瑞医药碘克沙醇注射液根据仿药一致性评价

  恒瑞医药公示,企业近日接到国家药监局审批审签的有关碘克沙醇注射液的《药品补充申请批准通知书》,企业碘克沙醇注射液根据仿药品质和功效一致性评价。碘克沙醇注射液为X线对比剂,适用成年人的心血管造影、脑血管造影、颈静脉动脉造影、腹腔心血管造影、尿道碘油造影及其CT提高查验;少年儿童心血管造影、尿道碘油造影和CT提高查验。

  企业同日公示,企业分公司苏州市盛迪纳生物技术有限责任公司近日接到国家药监局审批审签有关针剂卡瑞利珠替尼的《药物临床试验批准通知书》。针剂卡瑞利珠替尼是人源化抗PD-1单抗,可和人PD-1蛋白激酶融合并阻隔PD-1/PD-L1通道,修复人体的抗癌免疫能力,进而产生癌病免疫疗法基本。

(文章内容来源于:上海证券报·中证网)


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