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山亭生活网 2021-05-19 450 10

中国医药西咪替丁片通过仿制药一致性评价 为国内首家

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  10日晚间,中国医药公告称,公司全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,中国医药是国内首家通过西咪替丁片一致性评价的企业。据悉该药品研发费用投入约804.5万元。

  据介绍,西咪替丁是一种H2受体拮抗剂,有显著抑制胃酸分泌的作用,能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。西咪替丁片由葛兰素史克研制开发,1977年先后在美国、英国、德国等地上市,商品名Tagamet HB。随后 Medtech Products Inc(麦德泰克产品公司)从葛兰素史克收购该产品,并于1995年在美国获批上市。西咪替丁片在中国无进口批准上市。

  根据中康数据显示,西咪替丁片2020年国内销售额约为4677万元,而公司该药品2020年销售收入仅为121万元。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)


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